La medida busca incrementar la oferta de productos médicos y apunta a insumos como jeringas y prótesis
Mediante la Disposición 2565/2025 efectuada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), publicada este martes en el Boletín Oficial, el Gobierno nacional hizo un cambio una regulación fundamental para la importación de productos médicos.
La medida apunta a disminuir el plazo mínimo de vencimiento exigido de un año a seis meses. Esta fue impulsada por el Ministerio de Salud y aclararon que no aplica a medicamentos, sino a insumos.
Este comprende a insumos médicos como agujas, catéteres, gasas, guantes, implantes, jeringas, mascarillas, prótesis, suturas, vendas, entre otros.
El Gobierno busca ampliar la oferta de productos médicos
El objetivo principal consiste en aumentar la oferta de bienes en el mercado, facilitando el abastecimiento en hospitales y centros de salud, disminuyendo los costos operativos, los cuales representan el 30% los gastos de las instituciones sanitarias.
Al mismo tiempo, se eliminó el sistema de permisos especiales que anteriormente se requería para importar productos con vencimientos menores a un año, agilizando los trámites administrativos y disminuyendo la carga burocrática tanto para los operadores de salud como para el Estado.
Los objetivos de la nueva normativa
La nueva normativa marca que los insumos médicos, con una vida útil validada de seis meses o menos, podrán entrar al país siempre que no se encuentren vencidos al momento de su importación.
Cabe mencionar que esta vida útil debe haber sido previamente aprobada por el Instituto Nacional de Productos Médicos, dependiente de la ANMAT. Al mismo tiempo, se refuerzan los estándares de seguridad.
Por ejemplo, los productos médicos estériles de un solo uso, ya sean importados o fabricados localmente, no podrán ser reesterilizados, reutilizados ni modificados en envases originales, excepto que una disposición específica lo autorice.
Por lo tanto, cualquier alteración fraudulenta de las fechas de vencimiento en los envases será sancionada conforme a la Ley 16.463, lo que puede derivar en denuncias penales. Dicha flexibilización responde a demandas históricas de fabricantes, importadores y distribuidores.
Cabe recordar que estos señalaban que el requisito anterior de un año de vencimiento generaba problemas logísticos. Esto ocurría debido a que muchos insumos, a pesar de cumplir con los estándares de calidad, no alcanzaban ese plazo desde su fabricación hasta su llegada al país, limitando la innovación médica y el suministro eficiente.
La medida se enmarca en una serie de desregulaciones en el sector de salud promovidas por el Gobierno. La disminución en el plazo busca no solo abaratar costos, sino también garantizar una mayor disponibilidad de insumos médicos sin comprometer la calidad, eficacia y seguridad de los productos.
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